COCIRが定期的に発表している医療機器規則(MDR)の完全な評価の最新情報は、付録で確認できます。また、EUの医療機器に関する規制の枠組みの未来に向けて学んだ重要な教訓をここに要約しています。
まだ成し遂げるべきことが多くあります。アプリケーションの日から実施努力が止まることはありません。規制当局、認定機関、製造業者は、必要とされるガイドライン文書の完成やEUDAMEDや専門家パネルなどのインフラの構築のために、引き続きリソースへの投資が必要です。COCIRとそのメンバーは、欧州連合(EU)の規制当局と共に、医療機器調整グループを通じてこのプロセスに引き続き参加していきます。
出典: COCIR
出典 : Lessons learned from implementing the MDR https://healthcare-in-europe.com/en/news/lessons-learned-from-implementing-the-medical-device-regulation.html